Хотим рассказать о типовых ошибках при формировании перечня медицинского оборудования раздела ТХ проекта.
- Наличие в проекте оборудования, которое не имеет действующего Регистрационного удостоверения МЗ РФ.
Мы сейчас не говорим о вспомогательном немедицинском оборудовании, например, компьютерная, уборочная техника и пр. Понятно, что в данном случае, в этом нет необходимости. Но, основная часть оборудования в медицинском учреждении должна иметь вышеуказанный документ.
Казалось бы, все просто – есть общедоступный реестр РУ, но достаточно часто «вылавливаем» оборудование без необходимых документов.
- Наличие в проекте оборудования, снятого с производства/недоступного к заказу.
Конечно, от этого никто не застрахован – разработка проекта и поставка оборудования, как правило, разделены временным промежутком. И никто не застрахован от изменений модельного ряда оборудования и других перемен. Правда, мы не можем объяснить факты появления в проектах оборудования, выпуск которого закончился (!) в 80-х годах прошлого века😊. Такое тоже бывает.
Важно вовремя такое изменение зафиксировать, подобрать адекватный аналог. Кроме того, может понадобится замена не только самого прибора, но и изменение его «инфраструктуры» — например, недоступный к заказу прибор не требовал отдельной системы водоподготовки, а аналог требует. Соответственно – нужно внести изменения в соответствующие разделы проекта для возможности установки и подключения дополнительного оборудования.
- Несоответствие перечня оборудования стандартам оснащения (приказы МЗ РФ).
Эта проблема, которая встречается не часто, а всегда😊. Как будто бы все просто – открой нужный стандарт и сверь перечень оборудования в нем с проектным. И так по каждому медицинскому помещению, а они еще регламентируются разными стандартами и регулярно обновляются. Конечно, это кропотливая работа и занимает много времени, но иначе никак – медицинское учреждение должно быть укомплектовано всем необходимым и без проблем получить лицензию.
- Оборудование в проекте не соответствует функционалу медицинского учреждения.
Вот это действительно сложно предусмотреть человеку, который не имеет медицинского образования и знания рынка медицинской техники.
Из последних случаев, что вспоминается: операционный светильник в кабинете терапевта в поликлинике (!), система для мониторинга некоторых функций новорожденных, предназначенная для использования в неонатологических стационарах, странным образом оказалась в проекте оснащения поликлиники.
Наша компания проводит независимую экспертизу существующего проекта в части раздела ТХ. По окончанию экспертизы Вы получите заключение с предложениями по корректировки перечня в рамках Медико-технологического задания, в соответствии со стандартами оснащения (приказы МЗ РФ) и текущей ситуации на рынке медицинского оборудования.
